Avattua Miele Professional ‑pesukonetta korjataan.

Validointi

Luotettavuutta ja varmuutta

Instrumenttien puhdistuksessa, desinfioinnissa ja steriloinnissa tärkeintä on luotettavuus. Säännöllinen koneen toimintojen testaaminen takaa näin parhaimman mahdollisen turvallisuuden.

Validointi

Miele Professionalin huoltoteknikko tarkastaa pientä höyryautoklaavia sairaanhoitajan kanssa.

Ensimmäinen validointi

Sekä lääkintälaiteasetus (MDR) että suositukset vaativat prosessien validointia, jotta voidaan varmistaa, etteivät uudelleen käytettävät lääkinnälliset tuotteet aiheuta terveysriskejä potilaille, käyttäjille tai kolmansille osapuolille. Mielen lääkintälaiteteknikot ovat saaneet valmistajan määrittelemät koulutukset käyttötekniikassa ja -sovelluksissa.

Olennaiset prosessiparametrit tallennetaan uusimpien ohjelmistojen ja mittalaitteiden avulla. Tulokset analysoidaan asianmukaisesti ja dokumentoidaan sekä arvioidaan raportissa.

Uudelleenvalidointi

Uudelleenvalidointi suoritetaan normaalisti 12 kuukautta ensimmäisen validoinnin jälkeen ja toistetaan vuosittain. Tämän lisäksi koneet on validoitava uudelleen aina, kun jotain oleellisia prosessiparametreja muokataan, kun otetaan käyttöön uusia kemikaaleja, instrumentteja tai kuormausjärjestelmiä tai kun vedenlaatu muuttuu.

Määräaikaishuolto suositellaan suoritettavaksi vähintään 4–6 viikkoa ennen uudelleenvalidointia.

IQ/OQ-testaus

Huoltoteknikko suorittaa testiä kannettavan tietokoneen ja varusteiden avulla.

IQ/OQ-testaus

Lääkinnällisiin laitteisiin ja laboratoriolaitteisiin erikoistuneet teknikkomme suorittavat erikoispalveluna normaalin IQ/OQ-testauksen valmistajan laatimilla IQ/OQ-pöytäkirjoilla. 

Vuosittainen huolto

Vakiokunnossapitotöiden lisäksi Miele-huoltovoi suorittaa koneiden ja niiden lisälaitteiden mittausjärjestelmien ja komponenttien dokumentoitavan kalibroinnin ja toimintatestin erikoispalveluna.

Me laadimme IQ/QQ-huolto-/kalibrointiasiakirjat (standardiasiakirjat).

Ota yhteyttä

Miele Professional tarjoaa sinulle sopivan ratkaisun joka tarpeeseen, näihin kuuluu myös kelpoistaminen. Jos sinulla on kysyttävää tai tarvitset yksilöllisiä neuvoja, ota rohkeasti yhteyttä Mielen asiakaspalvelutiimiin.